Propriedade intelectual em dispositivos médicos

Assessoria experiente em patentes nos Estados Unidos para inovadores em dispositivos médicos

A AddyHart trabalha com empresas de dispositivos médicos, inovadores em saúde digital, universidades e empresas de tecnologias emergentes para proteger inovações nos Estados Unidos. Combinando ampla experiência na tramitação de pedidos de patente com profundo conhecimento de questões regulatórias da FDA, nossos advogados ajudam os clientes a desenvolver portfólios que apoiam o desenvolvimento de produtos, a estratégia regulatória e a comercialização bem-sucedida.

Proteção da inovação em toda a plataforma de dispositivos médicos

A inovação em dispositivos médicos pode surgir da arquitetura mecânica, da eletrônica, do sensoriamento, do software, dos materiais, dos processos de fabricação, dos fluxos clínicos ou da interação entre essas tecnologias. Ajudamos os clientes a identificar os conceitos inventivos distintos de um produto e desenvolver estratégias coordenadas de patentes que apoiem o desenvolvimento de produtos, o planejamento regulatório e a comercialização.

Tecnologias representativas

Sistemas de diagnóstico e monitoramento

• Monitoramento fisiológico
• Diagnóstico por imagem
• Biossensores
• Testes no local de atendimento
• Análise de amostras
• Monitoramento remoto

Tecnologias representativas

Dispositivos implantáveis e vestíveis

• Eletrônica implantável
• Sensores vestíveis
• Próteses
• Dispositivos cardíacos
• Neuromodulação
• Sistemas de interface com o paciente

Tecnologias representativas

Terapêutica e administração de medicamentos

• Sistemas de infusão
• Injetores
• Produtos combinados
• Tecnologias de liberação controlada
• Sistemas de dosagem
• Métodos de tratamento

Tecnologias representativas

Dispositivos cirúrgicos e intervencionistas

• Instrumentos cirúrgicos
• Cateteres e sistemas de introdução
• Sistemas robóticos
• Tecnologias de navegação
• Sistemas de ablação
• Dispositivos minimamente invasivos

Tecnologias representativas

Saúde digital e software médico

• Apoio à decisão clínica
• Software como dispositivo médico
• Diagnóstico assistido por IA
• Planejamento de tratamentos
• Análise de dados
• Plataformas de cuidado conectado

Tecnologias representativas

Materiais e fabricação

• Biomateriais
• Revestimentos
• Esterilização
• Fabricação de dispositivos
• Sistemas de embalagem
• Tecnologias de controle de qualidade

As reivindicações coordenadas podem ser dirigidas ao dispositivo, ao sistema, ao software, ao método de uso, ao processo de fabricação, ao componente descartável ou ao fluxo clínico relacionado, conforme a inovação e a estratégia comercial.

Fluxo de redação e tramitação dos pedidos

01

Revisão da invenção e do produto

Trabalhamos com inventores, engenheiros, profissionais clínicos, equipes regulatórias e advogados internos para compreender o dispositivo, o fluxo de trabalho, o estágio de desenvolvimento e os objetivos comerciais.

02

Arquitetura das reivindicações

Identificamos possíveis reivindicações dirigidas a dispositivos, sistemas, componentes, métodos, software, processos de fabricação e implementações alternativas.

03

Redação do pedido de patente

Os pedidos são preparados com modalidades de realização detalhadas e alternativas destinadas a apoiar a evolução dos produtos, a prática de continuações e um escopo de reivindicações comercialmente relevante.

04

Exame no USPTO

Apresentamos recomendações sobre estado da técnica, elegibilidade, descrição escrita, suficiência descritiva, exigências de restrição e outras questões de exame.

05

Entrevistas, provas e recursos

Quando apropriado, utilizamos entrevistas com examinadores, declarações técnicas, recursos e experiência em pós-concessão para avançar ou defender a posição do cliente.

Não envie informações técnicas confidenciais ou instruções jurídicas substantivas antes da confirmação da análise de conflitos de interesses e das condições de contratação.

Apoio às gerações de produtos e à expansão internacional

As plataformas de dispositivos médicos frequentemente se desenvolvem por meio de novas indicações, configurações, materiais, componentes descartáveis, funcionalidades de software, acessórios e métodos de fabricação. Pedidos de continuação e divisionais podem preservar oportunidades para buscar proteção dessas inovações distintas, mantendo o alinhamento com o produto comercial e os depósitos internacionais relacionados.

Evolução do produto

✓ Novas gerações de dispositivos ✓ Acessórios e componentes descartáveis ✓ Atualizações de software ✓ Usos clínicos adicionais

Coordenação internacional

✓ Estratégia de PCT e fase nacional ✓ Coordenação com advogados estrangeiros ✓ Consistência da descrição ✓ Planejamento de reivindicações por jurisdição

Alinhamento do portfólio

✓ Continuações ✓ Divisionais ✓ Continuações por bypass ✓ Reivindicações voltadas a concorrentes

Honorários transparentes

Acreditamos que os clientes precisam conhecer o custo esperado da tramitação dos pedidos de patente antes do início do trabalho. Muitos dos nossos serviços mais comuns são oferecidos com honorários profissionais previamente definidos, permitindo planejar o orçamento com segurança e evitar cobranças inesperadas.

Redação de pedidos de patente de invenção

US$ 5.500 - US$ 7.500

Preparação estratégica de pedidos de patente de invenção para proteger inovações de valor comercial e apoiar o desenvolvimento do portfólio a longo prazo.

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Entrevistas com examinadores

US$ 250

Contato direto com examinadores do USPTO para esclarecer questões, avançar a tramitação do pedido e melhorar as perspectivas de concessão.

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Atos administrativos de rotina

US$ 0 — somente honorários profissionais da AddyHart; taxas do USPTO e custos de terceiros são cobrados separadamente

Incluindo o pagamento de taxas de concessão, pedidos de continuidade do exame (Requests for Continued Examination — RCEs) e outros atos administrativos semelhantes.

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Redação de pedidos de patente de design

Orçamento prévio

Preparação de pedidos de patente de design para proteger a aparência ornamental dos produtos, complementando a estratégia mais ampla de propriedade intelectual.

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Respostas a exigências de restrição

US$ 250

Respostas estratégicas a exigências de restrição do USPTO, incluindo a eleição de invenções e a preservação de oportunidades para novos depósitos.

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Prazo padrão para respostas a exigências

Sem honorários adicionais de urgência

Nossa meta é entregar as minutas de resposta em até duas semanas após o recebimento da comunicação do USPTO e das informações necessárias para prepará-las. As taxas de prorrogação de prazo do USPTO, quando aplicáveis, permanecem sob responsabilidade do cliente.

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Respostas a exigências do USPTO (Office Actions)

US$ 1.250

Respostas substantivas a exigências do USPTO que tratam de patenteabilidade, elegibilidade e outras questões de exame.

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Declarações de divulgação de informações (IDS)

US$ 0 — somente honorários profissionais da AddyHart; taxas do USPTO e custos de terceiros são cobrados separadamente

Preparação e apresentação de declarações rotineiras de divulgação de informações (Information Disclosure Statements — IDS).

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Recursos ex parte ao PTAB

US$ 3.500

Preparação e apresentação de recurso ex parte contra decisão desfavorável do examinador, incluindo as razões de recurso, a réplica e a sustentação oral dentro do escopo acordado. Honorários profissionais da AddyHart; as taxas aplicáveis do USPTO são cobradas separadamente.

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Os honorários de redação dos pedidos são definidos previamente, considerando a tecnologia, a complexidade, o número de modalidades de realização e o escopo previsto para o pedido.

Nossa meta é entregar as minutas de resposta a exigências em até duas semanas após o recebimento da comunicação do USPTO e das informações necessárias para prepará-las. Trabalhos administrativos de rotina — como o processamento de taxas de concessão, a preparação de declarações padrão de divulgação de informações e o depósito de um pedido de continuidade do exame conforme instruído — não são tratados como fonte separada de honorários profissionais.

Os valores indicados correspondem aos honorários profissionais da AddyHart para casos padrão dentro do escopo descrito. Taxas do USPTO, desenhos, buscas, traduções, peritos, fornecedores, recursos, petições, declarações, litígios e questões extraordinárias estão excluídos, salvo indicação expressa em contrário. Toda representação depende da análise de conflitos de interesses e de contrato escrito de prestação de serviços advocatícios.

Coordenação com equipes jurídicas, técnicas e regulatórias

Portfólios de patentes de dispositivos médicos frequentemente exigem coordenação entre profissionais de engenharia, clínica, regulação, desenvolvimento de produtos, negócios e direito. A Divergent pode se integrar aos procedimentos de avaliação de invenções, diretrizes de tramitação, formatos de relatórios, sistemas de orçamento e fluxos regulatórios específicos de cada cliente, mantendo responsabilidades definidas por depósitos, prazos, recomendações e comunicação.

Por que escolher a AddyHart para PI em dispositivos médicos

Do desenvolvimento inicial do produto à concessão da patente, ajudamos as empresas de dispositivos médicos a identificar, proteger e ampliar as inovações de seus produtos e plataformas. Nossos serviços apoiam projetos de dispositivos em evolução, reivindicações coordenadas de hardware, software e métodos, questões regulatórias e crescimento do portfólio a longo prazo.

Amplitude em engenharia e ciências da vida

Nossa equipe tem experiência em sistemas mecânicos, eletrônica, software, química, materiais, biologia, diagnóstico, produtos farmacêuticos e tecnologias reguladas.

Estratégia de patentes orientada por questões da FDA

Compreendemos que as descrições dos pedidos e as posições adotadas na tramitação podem se relacionar com a estratégia regulatória, as declarações sobre o produto e o histórico de desenvolvimento.

Portfólios estruturados em torno da plataforma comercial

Consideramos, além de um dispositivo específico, os componentes relacionados, o software, os métodos, os descartáveis, os acessórios, os processos de fabricação e as futuras gerações de produtos.

Experiência em todo o ciclo de vida da patente

Nossa experiência em tramitação de pedidos, PTAB, recursos, licenciamento e procedimentos pós-concessão ajuda a avaliar como as decisões de redação e exame podem afetar a força e a utilidade do portfólio a longo prazo.

Equipe relevante

Os profissionais abaixo têm experiência na proteção de inovações em dispositivos médicos envolvendo sistemas mecânicos, eletrônica, software, diagnóstico, produtos farmacêuticos, materiais e desenvolvimento de produtos regulados.

Brandon R. Theiss

Sócio · Advogado de patentes registrado nos EUA · Engenheiro profissional licenciado

Engenheiro profissional licenciado, com experiência anterior em controles industriais e dispositivos médicos, Brandon assessora a tramitação de pedidos de patente, estratégias relativas ao § 101, desenvolvimento de portfólios e procedimentos pós-concessão envolvendo IA, software, sistemas em nuvem, dispositivos médicos e automação.

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Tom J. Filarski

Advogado sênior · Advogado de patentes registrado nos EUA · Químico e engenheiro químico

Químico e engenheiro químico com quatro décadas de experiência, Tom desenvolve e coordena estratégias de patentes para dispositivos médicos, produtos farmacêuticos, substâncias químicas, polímeros, semicondutores, tecnologias de energia e sistemas de fabricação.

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Janet Pioli

Advogada sênior · Advogada de patentes registrada nos EUA · Formação em biologia molecular e biotecnologia

Advogada de patentes registrada nos EUA com mais de 30 anos de experiência e formação em biologia molecular e biotecnologia, Janet assessora o desenvolvimento de portfólios, análises de liberdade de operação, due diligence, tramitação de pedidos e recursos envolvendo dispositivos médicos, diagnóstico, biotecnologia, equipamentos industriais e produtos de consumo.

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Craig McLaughlin

Advogado sênior · Advogado de patentes registrado nos EUA · Formação em biologia

Advogado de patentes registrado nos EUA com formação em biologia e quase 30 anos de experiência, Craig atua em patentes de invenção e de design envolvendo dispositivos médicos, sistemas mecânicos, produtos de consumo, hardware e questões relacionadas a pós-concessão e recursos.

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Danielle Gross, Ph.D.

Agente de patentes registrada nos EUA · Doutorado em bioquímica · Ciências da vida e dispositivos médicos

Agente de patentes registrada nos EUA, com mais de uma década de experiência na tramitação de pedidos e doutorado em bioquímica, Danielle ajuda empresas de ciências da vida e tecnologia a redigir e acompanhar pedidos de patente nos Estados Unidos, desenvolver portfólios e elaborar estratégias de reivindicação fundamentadas em ciência complexa.

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Brandon Theiss é coautor de FDA and Intellectual Property Strategies for Medical Device Technologies, incluindo a primeira e a segunda edições.

Saiba mais sobre o livro e as análises de Brandon sobre o desenvolvimento de estratégias de PI para tecnologias reguladas de dispositivos médicos.

Primeira edição

Segunda edição

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Não inclua informações confidenciais no contato inicial. A relação entre advogado e cliente somente é constituída por contrato escrito de prestação de serviços advocatícios.